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1.注冊

               －FDA機構登記

             －協助藥品列名和標簽的提交

              －更新處方藥和列名資訊

 

2.貼標簽和成分檢查

－成分聲明設計和檢查

－標簽聲明設計和檢查

－包裝聲明設計和檢查

 

3. 注冊證書

 

4. 美國法律代理機構

美國藥品食品管理局（FDA）和海關（CUSTOMS) (以及大多數其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經銷商必須要有一個當地的代理機構能夠負責向FDA / NDC和海關進行申報，負責解答有關他們的產品的法律法規問題。 曼通為客戶提供專業的法律代理服務。作為您的美國代理機構，我們會竭盡全力為您提供您要進入美國市場所需要的法律及科學領域的協助。

 

 

 

5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統

 

藥品機構注冊和藥品列名資訊的提交已經由原來的書面形式轉變成電子形式。如果沒有特殊情況，FDA不再接受這類資訊的書面提交。 歐華可以幫助您把您的藥品機構注冊和藥品列名資訊傳送到新的電子系統中。