在經濟全球化的市場背景下，隨著中國產品國際化戰略的實施，愈來愈多的中國企業為將銷售觸角深入到歐美市場，開始瞄準美國FDA認證，以打開美國市場乃至全球市場的大門。

目前中國食品和產品安全問題廣受國民關注，獲得被世界衛生組織認定為最高安全規范的FDA認證，將有效提升企業的信譽度和品牌形象，進而促使中國產業向國際標準看齊。

一. FDA認證是什么？

美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國土生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

傳統意義上所說的FDA認證并非認證，而是一種注冊或登記：

1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品，醫療器械，激光產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；

2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試；食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍，可分為不同的監管機構。

二.需要做FDA認證的產品有哪些？

（1） 食品、農產品、海產品認證

（2）醫療器械認證

（3）化妝品認證

（4）藥品認證

（5）食品接觸類材料認證

三.關于FDA認證的流程

1.提交申請表，樣品及相關資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發號，發證。

四.FDA認證不需要工廠檢驗

五.如何確定某產品是真的通過美國FDA認證

拿產品證書的編碼，在國家食品總局的官網上就可以查詢是否通過美國FDA認證。

由于美國FDA認證體系的科學性、嚴謹性和公正性，許多國家的藥政機構將企業通過美國FDA認證作為申報本國產品注冊的重要參考，因此，接受并通過FDA認證還有助于中國企業申報歐盟CEP認證、澳大利亞TGA認證，進而打開全球市場。