DA認證,傳說中的金剛盾牌,只有擁有了FDA認證的食品、化妝品、藥品等才可以進入美國市場銷售。FDA認證,象征著權威、安全及消費者的信任。
FDA是什么?
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。FDA由美國聯(lián)邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關,也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
哪些產(chǎn)品需要進行FDA認證呢?
根據(jù)規(guī)定,食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。
FDA作為美國最早的消費者保護機構,負責美國所有有關食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理認證。FDA與ISO等國際組織密切合作,被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準,時至今日,F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
為什么要做FDA認證?
前面已經(jīng)提到,凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經(jīng)過FDA認證才可以進入美國市場銷售。因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。

要是被FDA檢查不合理,后果很嚴重:
2009年,輝瑞公司虛報藥物療效,被罰23億美金;
2012年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測試沒有通過,F(xiàn)DA不讓其藥品上市,導致幾十億美金泡湯,公司關門大吉;
2013年,強生公司收受回扣,被罰22億美金......
可見FBA在審查上的力度是非常嚴格,認證也是相當權威的,哪怕是標簽不明,都有可能會遭到FDA的曝光,要求其召回。
如何做FDA認證?
要知道,F(xiàn)DA認證,可以說是產(chǎn)品的至高榮譽及保障,將會在全球市場暢通無阻。那么如何做FDA認證呢?歐華檢測企業(yè)涉外服務一站式平臺。
1.提供產(chǎn)品資料;
2.歐華檢測工程師對產(chǎn)品資料進行評估報價;
3.簽訂合作協(xié)議并付款、填寫申請表;
4.完成注冊,收到FDA回執(zhí)。
PS:中國申請人在進行FDA注冊時是必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人的哦,歐華檢測在美國有落地分公司,更有專業(yè)工程師一對一服務,全程代理FDA認證服務。
FDA認證的是永久有效嗎?
化妝品FDA認證成功后,永久有效;食品FDA認證每偶數(shù)年更新一次;其他產(chǎn)品:有效期為一年,每年十月續(xù)期。

